Ihre Aufgaben
- Betreuung und weitere Implementierung von LIMS GxP-IT System LABS/Q® sowie Unterstützung bei den damit verbundenen Validierungsmaßnahmen
- Betreuung der Installation und des systemtechnischen Betriebs von LIMS sowie Maßnahmenverfolgung zur Aufrechterhaltung der Konformität inkl. Periodic Review
- Erarbeitung von Lösungen für Prozessoptimierungen / Digitalisierungen / Automatisierungen mit dem Schwerpunkt LIMS als Analyse- und Konzeptprojekt im Projektteam
- Koordination von Updates sowie Implementierung weiterer LIMS-Module inkl. der hierfür erforderlichen GxP-gerechten Dokumentation
- Erstellung und Aktualisierung von Standardarbeitsanweisungen (SOPs) bezüglich LIMS
- Betreuung und Schulung der LIMS-User sowie Ansprechpartner zusammen mit dem Projektmanager für alle Aspekte des LIMS inkl. Koordination aller Aktivitäten mit externen LIMS-Partnern
- Schnittstelle zwischen dem LIMS-Projektteam und den Labormitarbeitern der Qualitätskontrolle
- Verantwortlich für die Erstellung und Verifizierung von Laborvorgängen in der LIMS-Software anhand vorhandener Analysenvorschriften