Stellvertretende Leitung der Qualitätssicherung (m/w/d)

Festanstellung, Vollzeit · Bensheim

Ihre Aufgaben

Stellvertretende Leitung der Abteilung Qualitätssicherung und damit verbundene Aufgaben
Pflege und Weiterentwicklung des bestehenden Qualitätsmanagementsystems
Entwicklung, Umsetzung und Überwachung von Maßnahmen zur Qualitätsverbesserung (inkl. QRM)
Review und Genehmigung von SOPs, GxP-relevanten Dokumenten (z.B. Herstell- und Prüfanweisungen, Qualifizierungs- und Validierungsdokumente)
Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von internen und externen Audits sowie Begleitung von Inspektionen
Sicherstellung von ausreichendem Training, Ausbildung und Schulung des pharmazeutischen Personals

Ihr Profil

Approbation als Apotheker (m/w/div.) oder eine gleichwertige naturwissenschaftliche Qualifikation
Berufserfahrung in der Pharmaindustrie (wünschenswert: Qualitätssicherung, Herstellung oder Prüfung von Arzneimitteln)
Sehr gute Kenntnisse der nationalen und internationalen GxP-Regelwerke (EU/US)
Gute Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen von Arzneimitteln nach Arzneimittelgesetz (AMG), der Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung (AMWHV) und der European Pharmacopoeia (Ph. Eur.)
Erfahrung im Umgang mit Inspektionen und Audits, Qualifikation als GMP-Auditor von Vorteil
Qualifikation und Berufserfahrung als Sachkundige Person gemäß § 15 AMG (wünschenswert)
Sicherer Umgang mit ERP-Systemen, dem MS-Office-Paket und Adobe Acrobat
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (Wort/Schrift)
Ausgeprägtes Verantwortungs- und Qualitätsbewusstsein
Strukturierte Arbeitsweise und Führungskompetenz
Entschlusskraft und Durchsetzungsvermögen
Ausgeprägte Team-, Kommunikations- und Organisationsfähigkeit
Bereitschaft zu mehrtägigen Reisen im In- und Ausland
Unternehmerische Denkweise und betriebswirtschaftliche Kenntnisse

Warum wir?

Freundliche Kollegen
Kleine Teams
Gute Work-Life-Balance
Attraktive Vergütung
Betriebliche Altersvorsorge und Krankenzusatzversicherung
Flache Hierarchien
Raum für Ideen, Initiative und Gestaltungswillen
Homeoffice (teilweise möglich)
Gute Weiterbildungsmöglichkeiten
Moderne Arbeitsplätze
Kaffee und Wasser kostenfrei
Verpflegungszuschuss für Freshtaste Fridge
Corporate Benefits
Parkmöglichkeiten vor Ort

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Über uns

Wir, die Dr. Franz Köhler Chemie GmbH, sind ein forschungsintensives und innovatives Pharmaunternehmen in dritter Generation mit zwei Standorten in Bensheim und Alsbach.

Mit einem hochspezialisierten Portfolio an Nischenprodukten, die ein langjähriges Know-How und eine sehr große Verantwortung voraussetzen, nehmen wir auf dem Gebiet organschützender Lösungen eine marktführende Rolle ein. Ergänzend zur organprotektiven Lösung umfasst unser Produktportfolio Therapeutika, Röntgenkontrastmittel, Antidota sowie Medizinprodukte.

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Wir freuen uns auf Sie!

Wir freuen uns über Ihr Interesse an der Dr. Franz Köhler Chemie GmbH. Bitte füllen Sie das folgende kurze Formular aus. Sollten Sie Schwierigkeiten mit dem Upload Ihrer Daten haben, wenden Sie sich gerne per Email an bewerbung@koehler-chemie.de.