Pharmaingenieur - Qualifizierung / Softwarevalidierung (m/w/d)

Festanstellung, Vollzeit · Bensheim

Ihre Aufgaben

Durchführung und Betreuung der Qualifizierungs- und Requalifizierungsarbeiten
(Re-)Qualifizierung von Anlagen in der pharmazeutischen Produktion, z.B. Abfüllanlagen für Liquida (Flaschen, Ampullen, Infusionsbeutel), Reinmedienanlagen (Wasser, Druckluft), Autoklaven sowie Anlagen der Konfektionierung
Selbstständige Erstellung von Qualifizierungsdokumenten (Lastenheft/URS, Risikoanalysen, Qualifizierungspläne, Prüfprotokolle, Qualifizierungsberichte, periodische Evaluierung von Bestandsanlagen) gemäß geltenden GMP-Richtlinien
Erstellung/Aktualisierung von SOPs zur Bedienung und Reinigung von Anlagen
Erstellung von Abweichungsberichten, Change-Control-Anträgen und CAPAs
Mitwirkung bei der Verbesserung der GMP-Compliance
Mitwirkung bei Behörden-Audits

Ihr Profil

Pharmaingenieur bzw. Chemieingenieur oder abgeschlossene Technische Ausbildung (wünschenswert Pharmakant bzw. Chemikant mit Techniker-Fortbildung)
Erfahrung in der pharmazeutischen Produktion und gute Kenntnisse in GMP-Compliance sowie in den Qualifizierungssystemen
Erfahrung in der Qualifizierung/Requalifizierung von Anlagen/Geräten, Erstellung/Moderation von Risikoanalysen (z.B. FMEA) sowie Ausarbeitung von URS und Systembeschreibungen
Erfahrung mit Software-Validierungen im GMP-regulierten Umfeld von Vorteil
Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse (Wort/Schrift)
Sicherer Umgang mit dem MS-Office-Paket
Eigeninitiative, selbständige und strukturierte Arbeitsweise sowie hohes Verantwortungs- und Qualitätsbewusstsein
Technisches Verständnis/Know-How sowie eine zielorientierte, pragmatische Herangehensweise
Ausgeprägte Team-, Kommunikations- und Organisationsfähigkeit
Belastbarkeit und Flexibilität

Warum wir?

Freundliche Kollegen
Kleine Teams
Gute Work-Life-Balance
Attraktive Vergütung
Betriebliche Altersvorsorge und Krankenzusatzversicherung
Flache Hierarchien
Raum für Ideen, Initiative und Gestaltungswillen
Homeoffice (teilweise möglich)
Gute Weiterbildungsmöglichkeiten
Moderne Arbeitsplätze
Kaffee und Wasser kostenfrei
Verpflegungszuschuss für Freshtaste Fridge
Corporate Benefits
Parkmöglichkeiten vor Ort

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Über uns

Wir, die Dr. Franz Köhler Chemie GmbH, sind ein forschungsintensives und innovatives Pharmaunternehmen in dritter Generation mit zwei Standorten in Bensheim und Alsbach.

Mit einem hochspezialisierten Portfolio an Nischenprodukten, die ein langjähriges Know-How und eine sehr große Verantwortung voraussetzen, nehmen wir auf dem Gebiet organschützender Lösungen eine marktführende Rolle ein. Ergänzend zur organprotektiven Lösung umfasst unser Produktportfolio Therapeutika, Röntgenkontrastmittel, Antidota sowie Medizinprodukte.

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Wir freuen uns auf Sie!

Wir freuen uns über Ihr Interesse an der Dr. Franz Köhler Chemie GmbH. Bitte füllen Sie das folgende kurze Formular aus. Sollten Sie Schwierigkeiten mit dem Upload Ihrer Daten haben, wenden Sie sich gerne per Email an bewerbung@koehler-chemie.de.