Mitarbeiter Qualitätssicherung / Change Control und Lieferantenmanagement (m/w/d)

Festanstellung, Vollzeit · Bensheim

Ihre Aufgaben
  • Bearbeitung und Übernahme eigenständiger Projekte zur Optimierung bestehender Prozesse und Abläufe
  • Erstellung und Bearbeitung von SOPs betreffend Change Control sowie Lieferantenmanagement  
  • Unterstützung im Bereich Lieferantenmanagement (Lieferantenqualifizierung und -überwachung)
  • Initiierung, Überwachung, Steuerung und Nachalten von Änderungen (Change Control) gemäß EU-GMP
  • Schnittstellenkoordination mit den Abteilungen Herstellung, Qualitätskontrolle, Einkauf, Zulassung und Medizinprodukte bei Fragestellungen zu Change Control und Lieferantenmanagement
  • Stammdatenpflege in elektronischen Systemen
  • Auswertung von Qualitätssicherungs-Prozessen hinsichtlich Leistungskennzahlen
  • Vorstellung der Themen des Fachbereichs in Behördeninspektionen
Ihr Profil
  • Erfolgreich abgeschlossenes Hochschulstudium im Bereich Pharmazie, Biologie, Chemie, Biotechnologie, Pharmatechnik bzw. vergleichbares Ingenieurstudium (wünschenswert) - Alternativ eine langjährige einschlägige Berufserfahrung im genannten Aufgabenbereich
  • Erfahrung in der pharmazeutischen Produktion / im GMP-Umfeld
  • Erfahrung in der GMP-gerechten Bearbeitung von Änderungen
  • Gute Kenntnisse über die aktuellen EU- und FDA-GMP-Regularien, AMWHV und AMG
  • Kenntnisse in ISO 13485 sowie MDR wünschenswert
  • Sehr gute Deutschkenntnisse (Wort/Schrift)
  • Gute Englischkenntnisse (Wort/Schrift)
  • Ausgeprägte Kommunikations- und Organisationsfähigkeit sowie eine strukturierte Arbeitsweise
  • Hohes Verantwortungs- und Qualitätsbewusstsein
  • Teamgeist
Warum wir?
  • Freundliche Kollegen
  • Kleine Teams
  • Gute Work-Life-Balance
  • Attraktive Vergütung
  • Betriebliche Altersvorsorge und Krankenzusatzversicherung
  • Flache Hierarchien
  • Raum für Ideen, Initiative und Gestaltungswillen
  • Homeoffice (teilweise möglich)
  • Gute Weiterbildungsmöglichkeiten 
  • Moderne Arbeitsplätze
  • Kaffee und Wasser kostenfrei
  • Verpflegungszuschuss für Freshtaste Fridge
  • Corporate Benefits
  • Parkmöglichkeiten vor Ort
Über uns

Wir für Sie – seit drei Generationen.

Als familiengeführtes Pharmaunternehmen in dritter Generation verbinden wir Tradition und Verantwortung. Mit rund 270 engagierten Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern entwickeln, produzieren und vertreiben wir unsere Produkte – „Made in Germany“ mit einer starken Reputation für Qualität und Verlässlichkeit. Unsere Produkte haben eine hohe klinische Relevanz, insbesondere in den Bereichen Herzchirurgie, Intensiv- und Notfallmedizin und werden mit dem Ziel „Leben zu schützen und zu verbessern“ in Kliniken eingesetzt.

Unser Motto „Wir für Sie“ beschreibt, was uns antreibt – die Verantwortung gegenüber den Patienten, unseren Partnern und Kunden, und den respektvollen Umgang innerhalb unseres Teams.

Werden Sie Teil unserer Erfolgsgeschichte – wir freuen uns auf Sie!

Wir freuen uns auf Sie!
Wir freuen uns über Ihr Interesse an der Dr. Franz Köhler Chemie GmbH. Bitte füllen Sie das folgende kurze Formular aus. Sollten Sie Schwierigkeiten mit dem Upload Ihrer Daten haben, wenden Sie sich gerne per E-Mail an bewerbung@koehler-chemie.de.
Dokument wird hochgeladen. Bitte warten Sie.
Fügen Sie alle erforderlichen (mit einem * gekennzeichneten) Angaben hinzu, um Ihre Bewerbung abzusenden.