- Bearbeitung und Übernahme eigenständiger Projekte zur Optimierung bestehender Prozesse und Abläufe
- Erstellung und Bearbeitung von SOPs betreffend Non-Konformitäten (OOS-/ Abweichungsmanagement) und Corrective and Preventive Actions (CAPA-Management)
- Unterstützung bei der Erstellung und Bewertung von Abweichungen und CAPAs
- Unterstützung bei der Durchführung von Ursachenanalysen im Rahmen von Abweichungs- oder CAPA-Prozessen
- Unterstützung bei der Bearbeitung und Bewertung von Temperaturabweichungen beim Transport (Reklamationsmanagement)
- Stammdatenpflege in elektronischen Systemen
- Auswertung von Qualitätssicherungs-Prozessen hinsichtlich Leistungskennzahlen
- Vorstellung der Themen des Fachbereichs in Behördeninspektionen
- Im Bedarfsfall Unterstützung des Reklamationsmanagements o. Ä.
Mitarbeiter Qualitätssicherung / CAPA-Management und Non-Konformitäten (m/w/d)
Alsbach-Hähnlein
Vollzeit
Festanstellung
Ihre Aufgaben
Ihr Profil
- Erfolgreich abgeschlossenes Hochschulstudium im Bereich Pharmazie, Biologie, Chemie, Biotechnologie, Pharmatechnik bzw. vergleichbares Ingenieurstudium (wünschenswert) - Alternativ eine langjährige einschlägige Berufserfahrung im genannten Aufgabenbereich
- Erfahrung in der pharmazeutischen Produktion / im GMP-Umfeld
- Erfahrung in der GMP-gerechten Erstellung von Dokumenten (Abweichungen/ CAPAs, Ursachenanalysen nach 5-Why oder Ishikawa, Risikoanalysen, SOPs)
- Gute Kenntnisse über die aktuellen EU- und FDA-GMP-Regularien, AMWHV und AMG
- Sehr gute Deutschkenntnisse (Wort/Schrift)
- Gute Englischkenntnisse (Wort/Schrift)
- Ausgeprägte Kommunikations- und Organisationsfähigkeit sowie eine strukturierte Arbeitsweise
- Hohes Verantwortungs- und Qualitätsbewusstsein
Zusätzliche Voraussetzungen
Aufgrund regulatorischer Anforderungen und interner Sicherheitsstandards erfolgt die Einstellung unter der Voraussetzung einer erfolgreich abgeschlossenen Zuverlässigkeitsüberprüfung gemäß § 7 LuftSiG sowie der Vorlage eines Führungszeugnisses.
Warum wir?
- Freundliche Kollegen
- Kleine Teams
- Gute Work-Life-Balance
- Attraktive Vergütung
- Betriebliche Altersvorsorge und Krankenzusatzversicherung
- Flache Hierarchien
- Raum für Ideen, Initiative und Gestaltungswillen
- Homeoffice (teilweise möglich)
- Gute Weiterbildungsmöglichkeiten
- Moderne Arbeitsplätze
- Kaffee und Wasser kostenfrei
- Verpflegungszuschuss für Freshtaste Fridge
- Corporate Benefits
- Parkmöglichkeiten vor Ort
Über uns
Wir für Sie – seit drei Generationen.
Als familiengeführtes Pharmaunternehmen in dritter Generation verbinden wir Tradition und Verantwortung. Mit rund 270 engagierten Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern entwickeln, produzieren und vertreiben wir unsere Produkte – „Made in Germany“ mit einer starken Reputation für Qualität und Verlässlichkeit. Unsere Produkte haben eine hohe klinische Relevanz, insbesondere in den Bereichen Herzchirurgie, Intensiv- und Notfallmedizin und werden mit dem Ziel „Leben zu schützen und zu verbessern“ in Kliniken eingesetzt.
Unser Motto „Wir für Sie“ beschreibt, was uns antreibt – die Verantwortung gegenüber den Patienten, unseren Partnern und Kunden, und den respektvollen Umgang innerhalb unseres Teams.
Werden Sie Teil unserer Erfolgsgeschichte – wir freuen uns auf Sie!